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腦積水分流器正壓氣體泄露測試儀

簡要描述：腦積水分流器正壓氣體泄露測試儀主要用于檢測腦積水分流器在承受特定正壓氣體時，是否存在氣體泄漏的風(fēng)險。要知道，腦積水分流器是治療腦積水的關(guān)鍵醫(yī)療器械，其在患者體內(nèi)發(fā)揮作用時，需處于良好的密封狀態(tài)，絕不能出現(xiàn)泄漏情況，否則可能致使腦脊液引流異常，進(jìn)而影響對顱內(nèi)壓力的調(diào)節(jié)，嚴(yán)重情況下還會引發(fā)一系列并發(fā)癥，危害患者健康。

產(chǎn)物型號：
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時間：2025-02-10
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詳情介紹

腦積水分流器正壓氣體泄露測試儀

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參照標(biāo)準(zhǔn)

腦積水分流器正壓氣體泄露測試儀參照的是《YY/T 0487-2010 一次性使用無菌腦積水分流器及其組件》標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)是由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，并于 2012 年 6 月 1 日正式實施的，它詳細(xì)規(guī)定了腦積水分流器及其組件的安全性和性能要求等多方面內(nèi)容。

對于正壓氣體泄露測試儀來說，該標(biāo)準(zhǔn)起到了規(guī)范其使用及檢測流程的作用。例如，在檢測壓力的設(shè)定、檢測時長的要求以及判斷泄漏與否的依據(jù)等方面，都有著明確的參照指標(biāo)。按照此標(biāo)準(zhǔn)開展檢測工作，能夠保證不同檢測機(jī)構(gòu)、不同批次的腦積水分流器檢測結(jié)果具備一致性和可比性，有助于整個行業(yè)規(guī)范、有序地對腦積水分流器進(jìn)行質(zhì)量把控，從而推動腦積水分流器產(chǎn)物質(zhì)量不斷提升，更好地服務(wù)于醫(yī)療臨床實踐。

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